实验室认可简介（精选8篇）
实验室认可简介 第1篇
国家实验室认可简介
1．什么是实验室认可
权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务（实验室有能力进行规定类型的检测或校准）所给予的一种正式承认。
2．实验室认可的目的、意义和作用
2.1 为什么要进行实验室认可
2.1.1实验室自身发展的需要
检测报告和（或）校准证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
2.1.2 实验室认可是客观需要的产物
A、发展贸易的需要B、质量认证发展的需要
C、公证活动的需要D、政府管理的需要
2.2 实验室认可的作用和意义
① 提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的认知度和信任度，最终达到法律、政府和市场的共同承认，实现检测数据的双边和多边的互认。
② 企业是市场的主体，要对自己生产和销售的产品承担全部责任。企业为了不断提高自己的信誉和增强市场与消费者的信任度，企业通过了ISO-9000质量体系认证，这仅是证明企业具备了一个以质量为目标的生产过程的管理体系，而并不能证明最终产品的合格。如何向客户、向社会承诺自己的行为和每一件产品的质量呢？企业应当建立起自我评价、控制和承诺产品质量的体系，这就是合格评定制度中的“供方自我声明”。“供方自我声明制度”是企业向更高质量境界发展的必然，在欧洲国家这一制度被普遍采纳，其核心是企业依据法律、法规和客户的要求建立和实施生产过程质量的自我管理、自我控制、自我评价和自我监督的体系，实现对生产和销售产品质量的真实承诺。这是合格评定制度中最重要的组成部分，即所谓 “质量无止境”。
③ 消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接“入世”的挑战。继1999年12月03日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织（APLAC）的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后，2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议，至此我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认，这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步，实现了检验/校准质量体系的国际接轨，即所谓“质量无国界”。
因此，实验室认可益处综述如下：
◆ 检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认
◆ 提高社会公众和工业界的认知度和信任度
◆ 向客户展示并保证具有良好的行为规范
◆ 满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求
◆ 为决策者提供可以信赖的检测/校准结果
◆ 提高实验室员工的自信心和自尊心
◆ 在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持
◆ 提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支
◆ 表明实验室具备了按有国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术能力； ◆ 增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；
◆ 获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒；
◆参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展； ◆可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志；
◆列入“中国实验室国家认可委员会的认可名录”，同时在“中国实验室国家认可委员会”网站电子注册、发布；接受中国实验室国家认可委员会的监督审核，提高实验室的知名度。
3.实验室认可的基本原则
3.1 自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。
3.2 非岐视原则：指任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。
3.3 专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。
3.4 国家认可原则：指实验室认可仅由CNAL代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数据均可得到国家承认。
4.实验室认可中应注意的几个问题
4.1 组织落实
在实验室质量体系建立伊始,作为实验室的最高管理者应首先明确该实验室的技术负责人和质量负责人,并成立相应的申请认可的机构专门负责实验室认可的联系、准备工作。
4.2 质量手册和程序文件的编制
质量手册和程序文件的编制是质量体系建立的关键,编制时应首先按照认可准则的要求确定质量体系的要素,按照“写我所做,做我所写"的原则进行编写,其次质量手册和程序文件的分工要明确,质量手册一般是对大的原则的叙述,程序文件则对某一项工作进行详细的描述。
4.3 质量监督和内部质量审核
质量手册颁布实施以后，要配备一定数量的质量监督员(3～5%)，质量监督员要定期(1～2个月)对体系的运行情况进行内部质量监督,每隔一定时间(半年),质量负责人要组织内部质量审核,审核由经过培训的质量审核员担任。审核的依据是质量手册和程序文件,按要素对相关的部门、单位进行审核,对审核中发现的问题填写不符合项报告,编制内部审核报告。
4.4 管理评审
内部审核后,如果问题比较严重,或者用户对某一问题申诉较多,或者质量体系在运行过程中发现由比较严重的不可操作性,这时要进行管理评审。评审的依据是内部审核报告、用户申诉报告、质量监督报告等。管理评审必须由最高管理者主持。
4.5 运行检查
运行检查是对实验室运行频率高，漂移性大的仪器设备在两次周检之间进行的检查,目的是检查仪器设备的工作状态是否满足要求。如果可能,检查可多进行几次,并做出控制图,一目了然地反映仪器设备的变化情况。
4.6 现场能力测试
实验室认可评审中要抽取一定数量的项目进行能力测试,一般为申请项目的30％左右。方法有盲样测试、人员比对、留样再试等。实验室应按照评审员的要求进行试验,按规定时间出具检测报告或校准证书交评审员。
4.7 整改报告
实验室评审结束后,一般会留下数量不等的缺陷项或不符合项,实验室应召开专门的整改会议,对缺陷项或不符合项逐一进行分析,制定整改措施和整改计划,明确责任部门和完成时间,完成整改后,将整改报告上交评审组长。评审组长签字后上交国家实验室认可委员会进行评定,评定合格后上报国家技术监督局批准,颁发校准/检测实验室认可证书。
5.目前的认可状态
实验室认可的重要性已被越来越多的企事业单位所认识和重视，截止到目前，已通过实验室国家认可委认可的各类实验室近5000家，而新标准ISO/IEC17025:2005采用后，已有更多的实验室已准备推行或正在推行该体系。详见中国合格评定国家认可委网站（http://)
1.申请要求
① 实验室法律地位的证明文件(没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供)② 实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时可不提供）
③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告（初次申请时提交）④ 实验室组织机构框图
⑤ 实验室平面图
⑥ 实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。
⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）
⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力）
⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)
⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据
⑾ 参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）
⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
⒀ 量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时提供）
⒁ 其他资料（若有请填写）
2.国家实验室认可流程
国家实验室认可主要分三个阶段：申请、评审、批准。
① 申请认可阶段：含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交中国合格评定国家认可委员会申请资料及上交申请费等具体事宜；
② 受理阶段：中国合格评定国家认可委员会在上报资料后正常情况下三个月后受理安排认可评审计划，若评审任务高峰期可能后延；
③ 评审阶段：中国合格评定国家认可委员会选派评审员/技术专家，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作；
④ 推荐阶段：经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过,即现场宣布审查推荐通过,准许实验室将不合格项进行整改,上报待查验评议；
⑤ 资料上报阶段：实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、中国合格评定国家认可委员会评审处审查，技委会评论审议，一般在每个月20～30日中国合格评定国家认可委员会召开技术委员会评审会议；
⑥ 批准发证阶段：若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交中国合格评定国家认可委员会评审处排队制做认可证书及认可项目参数附表，经中国合格评定国家认可委员会秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。
实验室认可简介 第2篇
一、计量认证——计量认证证书
计量认证（CMA）是国家对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定，在中国境内从事面向社会检测，检验产品的机构，必须由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格，依法设置或依法授权后，才能从事检测，检验活动。
CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用CMA标志。CMA—是检测机构计量订证合格的标志，具有此标志的机构为合法的检验机构。
凡是具备计量认证申请条件的实验室都可以向当地或国家质量技术监督部门申请计量认证。
二、审查认可
审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。
1986年国务院批准实施<<产品质量监督检验测试中心管理试行办法>>，随后，各省、地市、县纷纷建立了专门的产品质检所，国家和省级（甚至一些副省级市和个别地级市）授权了一些国家质检中心和省级质检站。
1990年发布的《标准化法实施条例》（第29条）明确了对这些质检机构的规划、审查工作。在技术监督系统依法设置的质检所称“审查验收”，对行业的检验机构叫依法授权，统称“审查认可”，使用CAL标志。
CAL标志是质量技术监督部门依法设置或依法授权的检验机构的专用标志。CAL标志是China Accredited Laboratory(中国考核合格检验实验室)的缩写。（1）审查验收——验收证书
质量技术监督部门根据有关法律法规的规定，对其依法授权或依法设置承担产品质量检验工作的检验机构进行合理规划，界定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。
（2）依法授权——授权证书
对计量授权考核合格的单位，由受理申请的人民政府计量行政部门批准，颁发相应的计量授权证书和计量授权检定、测试专用章，公布被授权单位的机构名称和所承担授权的业务范围。
审查认可机构除承担社会的检测业务之外，还承担着政府的监督抽查职能。
三、国家实验室认可——实验室认可证书
实验室认可是由权威团体对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所做的一种正式承认。国家实验室认可CNAS标志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS是国家级实验室的标志。有这一标志，表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核，检验能力已经达到了国家级实验室水平。
国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验室认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。根据中国加入世贸组织的有关协定，“CNAS”标志在国际上可以下互认，譬如说能得到美国、日本、法国、德国、英国等国家的承认。
四、计量认证与审查认可（验收、授权）的区别
（一）共同点：
（1）、均需有第三方的公正地位；（2）、均为强制性行为；（3）、国家、省二级管理；
（4）、评审准则一致，都是对质检机构公正性和技术能力的考核。
（二）不同点：（1）、法律依据不同：计量认证依据《计量法》，审查认可依据《标准化法》和《产品质量法》；
（2）、法律地位不同：计量认证只考核技术能力，没有政府授权，通过计量认证的质检机构不能称其为“法定质检机构”；审查认可不光考核技术能力，政府要依法设立或授权，给予质检机构承担法定监督检验任务的特殊地位。因此，通过计量认证和审查认可的质检机构是“法定质检机构”。
（3）、政府规划不同：计量认证不需列入规划，凡向社会出具公证数据的质检机构必须通过计量认证；审查认可要列入统一规划。原则：统筹规划、合理布局、优势互补、不重复建设。
（4）、使用标志不同：计量认证标志为CMA，为中国计量认证的英文缩写；审查认可标志为CAL，为中国考核合格检验实验室的英文缩写。
五、计量认证、审查认可和实验室认可的区别
（1）适用对象不同
实验室认可适用于检测/校准实验室，计量认证和审查认可适用于产品质检机构。
（2）法律效力不同
计量认证和审查认可属国家对检验和检定机构实施的法制管理范围，是强制性行为，其结果将导致对检验和检定机构的授权。实验室认可则是实验室依从国际惯例，接受第三方权威机构评审的一种自愿行为，通过认可则表明认可委对实验室技术能力的承认。
（3）管理层次不同
计量认证和审查认可由国务院和省两级政府的质量技术监督部门实行分级管理，而实验室认可是一级管理，实施机构是中国合格评定国家认可委员会，实施一站式认可。
（4）互认性不同
在国际合作中，计量认证和审查认可是政府行政管理行为，各国做法不一，实验室间不能互认，认可实验室出具的检测/校准数据是得到签署了互认协议的实验室认可机构认可的。
六、结论
取得计量认证（CMA）资质即可满足室内环境检测实验室开展业务的需求。审查认可（CAL）是一种政府行政行为，是国家实施的一项针对承担监督检验、仲裁检验任务的各级质量技术监督部门所属的质检所机构和授权的国家、省级质检中心(站)的一项行政审批制度。
实验室认可准则初探 第3篇
实验室认可是由权威机构依据一定的准则并遵循一定的程序, 通过注册评审员和技术专家对实验室进行的评价, 并对实验室的技术能力和管理水平给予一种正式的承认。中国实验室国家认可委员会 (China National Accreditation Committee for Laboratories, 简写为CNACL) 于1994年成立。
2002年7月, 原CNACL与原国家出入境检验检疫实验室国家认可委员会 (CCIBLAC) 进行合并, 组建了新的中国实验室国家认可委员会, 简称CNACL。2006年3月, 中国实验室认可委员会又与中国认证机构国家认可委员会合并, 组建了中国合格评定国家认可委员会, 简称CNAS。
中国刑事警察学院于2008年6月1日启动实验室认可的试运行工作, 试运行期为半年。
1 实验室认可的目的和意义
随着产品复杂程度和技术含量的日益提高, 相应所需要的检测技术也愈来愈高, 检测设备愈来愈多。在这一条件下产生的实验室认可工作, 其目的和意义在于:
1.1 提高对认可实验室的信任。
用户可以充分信任被认可的实验室所出具的试验数据的可靠性和公正性。认证机构每年要出版已被认可实验室的名录供用户选用。在这个名录中, 有每个实验室被认可的领域和试验项目, 以及可能达到的准确度。1.2促进实验室提高内部管理水平、技术能力和竞争能力, 使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务。对实验室的认可过程, 实质上是评审员和专家对该实验室的管理水平、技术能力进行诊断、评估的过程, 它揭示出该实验室某些方面的差距, 帮助其改进和提高。1.3通过参加国际间相互承认协议, 促进消除贸易技术壁垒。通过签订相互承认的双边和多边协议, 相互承认检验结果, 从而避免重复检验。
在公安鉴定工作中, 由于鉴定结果可能对法庭的判决结果产生比较大的影响, 公安鉴定机构实验室的认可工作就显得尤为重要。中国刑事警察学院作为国内有较大影响力的公安院校, 也是业务水平很高的公安鉴定机构。此次实验室认可, 正是促进学院各系的鉴定实验室的技术和质量管理水平得到更大的提高, 并加强实验室人员检验的质量和管理意识的契机。
2 准则中管理要求的内容和要点
2.1 组织。
2.1.1实验室或其所在组织应是一个法人实体。2.1.2实验室应符合认可准则的要求, 满足客户的要求, 满足法定管理机构或其他对其提供承认组织的认可要求。2.1.3实验室应满足的要求。这是实验室认可中的重点, 实验室应满足一下的要求:要有一定数量的技术和管理人员;要保证检验工作的公正性;应保护客户的保密信息;应确定组织机构图, 并且要确定质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;确定管理人员、技术人员的职责;由技术负责人全面负责技术运作和所需资源;质量负责人协助并确保质量管理体系得到贯彻;实验室人员应明白实验室活动的相互关系和重要性, 明白如何为质量管理体系目标的实现做贡献。另外, 实验室应设立监督人员, 监督人员的职责和工作方法应作为实验室认可工作中的重点深入理解。对实验室监督人员的要求主要有三点:首先监督员应由熟悉各项检测或校准方法、程序和目的、结果评价的人员担任;其次监督员负责监督检测和校准人员, 包括在培员工;监督员的监督范围包括由检材进入实验室到出具检测报告的整个过程 (不包括报告本身) 。在这一过程中, 监督员要做到充分监督, 应满足以下的要求:要有一定数量的技术人员;要有评审计划;要有质量监督记录 (至少一月一次) 。2.1.4实验室应建立沟通机制, 并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。2.2管理体系。2.2.1实验室应建立文件化管理体系。2.2.2实验室要确立质量管理方针目标, 并在质量手册中阐明, 并在总体目标中进行评审。2.2.3实验室负责人应提供、建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。2.2.4实验室负责人应把满足客户要求和法定要求的重要性进行传达。2.2.5质量手册应明确技术和质量负责人的职责, 包括遵循《检测和校准实验室认可准则》的责任。2.2.6管理体系变更时, 一定要确保其完整性, 具体的方法是:收回旧的管理体系, 发布新的管理体系, 对员工进行培训。2.3文件控制。文件控制是实验室认可工作的一个重点, 通过有效的文件控制, 可以使实验室高效、无误地工作, 是实验室认可的前提保证。2.3.1文件的批准和发布。内部文件发布前, 由授权人员审查并批准使用。文件必须在审查批准后才能使用。要建立完整的受控文件清单, 以防使用无效和作废的文件。文件控制的目的:a.实验室所有作业场所都有相应文件的授权版本。b.科研处定期审查文件并修订。c.及时撤去作废文件。d.处于法律或知识保存目的而保留的作废文件, 应有适当标记。实验室制订的管理体系文件应有唯一性标示。2.3.2文件变更。除非另有特别指定, 文件变更应由原审查责任人进行审查和批准。更新的内容应在附件中标明。如果对实验室的文件进行手写修改, 修改处要有标识。需要注意的是:对表格格式的修改也要申报科研处审批。表格格式不允许自行修改。2.3.3文件控制的要素。a.实验室应建立完整的受控文件清单, 文件应加盖文件受控章, 有受控文件编号 (确保明确文件发放去向) 。b.有和受控文件清单相对应的文件收发登记表。c.提供文件更改的实例。d.提供文件销毁记录 (申请清单) 。e.提供其他记录, 如文件借阅记录等。2.3.4受控文件的归类。a.基础类:《检测和校准实验室认可准则》, 公安部规定, 手册等。b.在用的检测标准规范, 如公安部物证鉴定中心细则。c.仪器设备操作规程。d.仪器设备期间核查规程。e.与管理有关的规章制度。2.4服务和供应品的采购。实验室应采取先评价后采购的原则, 应提供消耗材料清单、合格供应商评价表、合格供应商名册 (必须是获批准, 有批准人的供应商) 、采购计划以及验收记录。服务方应:提供仪器检定和校准的能力证明, 包括法定授权书、检定校准范围能力附表;为仪器设备进行维护和保养;为实验室人员提供培训。实验室认可工作中这一部分应注意:a.在采购计划中, 需要将消耗材料的技术指标写清楚;b.验收记录应体现出消耗材料的验收其实是对采购计划的验收。2.5记录的控制。2.5.1实验室记录要防止未经授权人员的侵入和修改。2.5.2技术记录。a.记录应按时间保存。b.记录应包含充分信息, 尽可能接近原始条件, 以便复制。c.记录应有操作人员和审核人员的签字。2.5.3记录是一种特殊的文件, 也要有唯一性标识。
3 学院实验室认可工作的现状
在学院实验室认可工作开展期间, 主要遇到以下的难点:首先是实验室人员对准则的理解不够深入, 由于准则内容比较抽象, 使管理和技术人员一时无法将文件内容和实际工作联系到一起;另外由于各类文件, 特别是技术记录是首次编制, 在记录内容上还容易出现疏漏, 导致无法完整地回溯。对文件的控制也是工作过程中的一个难点, 如何建立一个高效完整的文件体系, 将大量文件有效地统一管理, 是需要摸索的课题。
对实验室人员应通过实验室认可准则的培训以及相应的考核来提高人员对实验室认可的认识。记录包含的内容应以能够准确无误地重新构建当次检测鉴定的过程为准, 科研处可通过为各个检测实验室建立标准记录表格范例来提高记录的质量。文件系统应在试运行过程中通过不断地审核和评审, 逐步地改进, 达到对受控文件随时修改和更新, 以确保实验室所使用的文件及资料为最新有效版本。
结束语
总之, 严格执行《检测和校准实验室认可准则》 (ISO/IEC 17025:2006) 中管理要求的内容, 建立文件化的质量管理体系, 规范实验室管理, 对于提高实验室的整体实力, 增强竞争力是十分有益的。我们应通过对准则的不断学习和实践, 实现实验室质量管理体系的持续改进, 提高管理的有效性, 更好地落实质量目标, 实现质量方针。
摘要：《检测和校准实验室认可准则》 (ISO/IEC17025:2006) 是中国实验室国家认可委员会对检测和校准实验室能力进行认可的基础, 其中包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。针对准则中管理体系这个部分的一些重点内容进行的初步探讨和思考。
关键词：实验室认可,《检测和校准实验室认可准则》,管理体系
参考文献
[1]ISO/IEC17025:2006, 检测和校准实验室认可准则[S].
[2]李道宏, 蒋安众.实验室认可与管理[J].工业工程与管理, 1999, 1.
美国实验室认可制度简介 第4篇
这些检测和校准实验室的工作，大体可以包括：向政府和公众提供公正、可靠的测量数据，依此作为管理部门制定法律和法规的依据，并以此来规范市场秩序；协助企业改进产品质量和提高其竞争力；帮助消费者了解商品的安全性能，实现消费者对商品的知情权和选择权；为产品认证提供技术服务；以及为司法机关或行政管理部门在发生贸易纠纷或查处假冒伪劣商品时，做出调解或进行法律制裁；在与WTO成员发生贸易纠纷时，可向WTO争端解决机构提供有关测量数据，有助于争端的公正解决。当然，这些实验室的作用，只有接受政府或权威机构对其能力认可之后，才能充分发挥其权威作用。
实验室作用日渐明显
当今，实验室认可制度大体上可以分为两大类，一类是集中管理模式，这是大多数国家所采用的模式。另一类是分散管理模式。我国属于前者。我国实验室认可体系是由“国家认证认可监督管理委员会”属下的“中国实验室国家认可委员会（CNACL）”统一负责实验室的资格认可和建立全国运作系统。委员会按ISO/IEC导则58《校准和检测实验室认可体系-运作和认可的通用要求》建立起全国运作系统。美国实验室认可体系基本上属于分散型的。美国联邦、州、地方或私营企业执行着若干套认可方案。但是，无论采用什么系统形式，ISO/IEC导则17025（1999）《检测和校准实验室能力的通用要求》是各国实验室认可制度的准则。
美国实验室认可制度分为三个层次
工业和科技高度发达的美国，对实施实验室认可计划十分重视。用一个例子来说明美国对实验室认可制度的重视程度。1996年克林顿总统为了制造业中的一件小小的螺丝钉正式签署了一项美国法案，即《美国螺丝质量法案》。美国何以为此而大动干戈出台这一法案？事情正是由于美国民间和军方屡屡因螺丝质量不合格而引起一连串大设备和大建筑物遭到严重损坏，给军事工业和民间工业造成十分危险的后果，出现了意外的庞大开支。订立此法案，本质上是与实验室认可制度密切相关的。法案的第5节中，要求指定螺丝钉测试的实验室，此实验室必须申请“美国标准与技术研究院（NIST）”执行的《美国自愿性实验室认可方案（NVLAP）》的认可，或申请与NVLAP互认机构的认可。这就是说，凡是美国使用的螺丝钉，不管是进口的还是本地生产的，它的质量必须得到保证，决不能含糊。进口到美国的螺丝钉供应商，必须进行各种规定的试验，丝毫不敢懈怠。这是美国法案的严格决定。
众所周知，美国实验室的认可方案的执行方法与大多数国家有所不同。其它国家把这些权力赋予權威的公众组织或政府某种程度参与的机构来执行。可是美国的实验认可方案，则由各级政府和私营机构来共同进行管理。
绝大多数的美国实验室所实施的认可方案，都是为了满足政府和私人公司的特殊需要而进行的，它们实施不同形式的认可方案。评定实验室能力的流程各不相同。基本上分三个层次：
联邦政府实验室认可方案
在美国联邦政府之内，各实验室认可方案有很大不同。美国实验室认可方案由各级政府和私营机构共同管理。美国所采取的不是集中管理的模式。
《全国自愿性实验室认可方案，NVLAP》是一个综合性的认可方案。此方案列于“美国标准与技术研究院，NIST”的《手册150（2001年版本）》中。此方案与ISO/IEC导则17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》基本内容相一致。NVLAP适用于官方和私营的检测实验室和校准实验室，包括：商用实验室、工厂内部实验室、大学实验室，以及联邦、州、地方政府实验室。NVLAP对实验室的认可，由颁发两个证书来证明：一是认可证书；二是认可范围说明书。
NVLAP标识语（LOGO）是美国国家标准和技术研究院所办理的联邦注册标志。NIST和联邦政府有权控制使用此标识语。此标识语的使用权利授予已经过NVLAP认可的实验室。实验室在宣布他们认可状况时，以及给出的试验报告和校准报告上，可以有权使用标识语。但是，NIST 保留控制此标识语的使用质量的权利。
除NVLAP外，在美国还有其它认可方案，有的只针对实验室资格进行最小限度的审核，有的只是指定实验室进行最初产品的筛选服务，而其重要的测试数据，还得请联邦政府实验室提供。如美国国防部（DOD）的国防后勤局（DLA），只对有能力测试后勤局所需产品的实验室进行认可。国防部的实验室认可方案只对有能力为政府提供产品的机构开放。
州政府和地方政府实验室认可方案
大多数情况下，州政府和地方政府要求某些产品，必须通过认可机构（实验室）的检验或测试来管理产品。例如，美国州政府和地方政府对建筑材料和电气材料进行管理时，规定这些材料必须通过测试的检查，并加贴已认可的实验室的标志。或者与上面联邦政府管理方案一样，指定一些实验室为产品的符合性试验，作一定的监督和筛选方面的辅助工作。州政府和地方政府的实验室，专门负责提供重要的测试数据。
同联邦政府一样，州一级的要求和地方政府的要求，在不同认可方案中也各有不同。有些方案的认可范围十分全面周到，而另一些方案，只是对实验室能力进行部分认可，过程简单，项目单一。
私营实验室认可方案
美国私营认可团体也管理着实验室认可方案。它协助实验室保持其能力，协助某一行业以承诺自我保证的形式而避免政府进行管制，帮助政府机构执行法规，如从事建筑产品的检测等。美国血库协会（AABB）运作一个血库和输血服务的认可方案，此方案获得许多州政府的认可和采用。又如：美国病理学院（CAP）的方案是对医院和独立医疗实验室进行认可，CAP方案被美国退伍军人管理局（VA）用于保证VA医疗设备的质量。美国实验室认可协会（A2LA）所运作的一个认可方案在多个检测领域可对实验室进行认可。
美国致力于实验室认可制度多边合作
现在，美国正积极致力于政府之间签订的双边或多边协议，使测试数据得以互认。这些协议要求任一方接受其它方认可实验室所产生的测试数据。各方认可实验室测试能力的相互信任是成功实现这些协议的保障。这种多边协议的例子之一，就是《国际易变质食品运输及其使用特殊设备运输协议（ATP）》。ATP是一个多边协议，它规定了易变质食品运输设备的测试和使用标准。美国农业部（USDA）根据ATP要求，对测试站和实验室进行认证。这些团体可以颁发美国ATP证书，这些证书会得到其它ATP签署国的认可。这些成员国中有：澳大利亚、比利时、捷克斯洛伐克、丹麦、芬兰、法国、德国、匈牙利、爱尔兰、意大利、卢森堡、摩洛哥、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国和南斯拉夫等。
NIST的《全国自愿性实验室认可方案（NVLAP）》在美国和澳大利亚国家测试机构协会（NATA）、新西兰的测试实验室注册委员会（TELARC）、加拿大标准委员会（SCC）之间分别签署了双边协议。根据这些协议，其中一方认可实验室所得数据在其它方应予认可。
实验室认可制度是国际上保证产品质量的一项重要工程。这项制度的推行，在美国得到高度的重视，其主要原因可能是这种措施能保证：可以用认可实验室的可靠测试数据来提高政府主管机关制定法律、法规和监督管理的水平，并以此来规范商品市场的秩序；可以协助企业改进产品质量和提高产品的竞争力。多年来，世界各国的实验室认可制度正在得到不断的提高和完善。
实验室认可流程 第5篇
实验室认可流程按照《实验室认可指南》规定，分为八步：
第一步：建立管理体系 第二步：提交申请 第三步：受理决定 第四步：文件评审 第五步：现场评审 第六步：整改验收 第七步：批准发证 第八步：后续工作
实验室认可流程步骤里面，对实验室而言，重点在前期准备工作，也就是实验室认可流程的第一步和第二步，第一步和第二步做好了，以后的步骤就较轻松了，基本是认可委在主导以后的步骤。
这里面详细介绍实验室认可流程第一步和第二步，实验室认可流程第一步，建立管理体系，实验室在建立管理体系时，除满足基本认可准则的要求外，还要根据所开展的检测/校准活动的技术领域，同时满足CNAS基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。实验室认可流程第一步建立管理体系后，试运行2-3个月，这个期间记录要按规定记录，之后进行简单的内部审核和管理评审，要有记录痕迹，管理评审后，就可以进入正式的运行阶段，至少6个月，实验室认可流程体系运行阶段至少8-9月，之后进行正式的内部审核和管理评审，按照程序文件要求，记录要齐全。
实验室认可流程第二步，提交材料，要把网上申请资料填写齐全，网上填写资料包括：概况、基本信息、关键场所一览表、场所相关信息：场所基本信息；实验室人员；授权签字人；校准和测量能力；能力验证/测量审核；再有一个附件，需要提交的资料比较多；附表2-2 授权签字人申请表；附表5-2 实验室间比对一览表；附表6 质量管理体系核查表；营业执照扫描件；现行的质量手册、程序文件，内部审核材料，管理评审材料，实验室平面图，标准查新报告，典型的检测报告或校准证书及不确定度评定报告，汇款单扫描件，附件就这么多内容，都需要上传。
实验室认可流程前两步按照管理体系文件要求运行，记录完整，就会在现场评审轻松很多。
北京爱格森信息咨询是一家认证认可公司，咨询范围涵盖了生物、化学、金属、电子电器、建材与建筑、计量、无损、电磁兼容、软件、司法鉴定、等20余个专业，涉及了机械、地质矿产、石油、食品、制药、环保、纺织、煤炭、电气、检验检疫、公共卫生、建设、玩具、信息技术和等行业。
实验室认可相关要求 第6篇
一、实验室认可对人员岗位的要求
1、最高管理者
由正式任命文件，接受实验室认可的知识培训，能够明确实验室管理体系的基本要求，掌握实验室的主要经营范围、发展方向等。
2、质量负责人
1人，可以由实验室某一管理人员兼职，须有一定的管理权力，能够将管理体系有效贯彻执行；须有快速接受、学习能力，能够在咨询师指导下快速熟悉实验室认可的基本要求；须有实验室检测工作经验，熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测项目的技术要求，能够配合咨询师将管理体系的要求与本实验室实际相结合。技术负责人
1人，可以专职也可以兼职，要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求，包括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种试剂或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源（计量检定）、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等。授权签字人
要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名，如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话，那总共需要两名授权签字人即可。授权签字人都是兼职，一般情况下技术负责人要做授权签字人。授权签字人需要接受评审组的现场考核，必须熟悉签字领域的技术标准要求，必须要考核合格，否则将来无法对外出具报告。
5、内审员
全部兼职，为确保内审工作的独立性，一般要求各部门至少一名。要求熟悉检测工作，思维敏捷，为人正直，工作作风严谨。接受内审员培训并且考核合格，获得内审员证书。
6、监督员
一般由检测室主任兼职即可，数量根据检测室部门数量而定，监督人员一般占从事检测和（或）校准人员的5%-10%，至少应有1人。监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求。管理部门
1)主任：可以兼职也可以专职，具备一般协调能力即可，没有特殊要求； 2)档案管理员：一名，要求熟悉档案资料的管理，工作勤奋、严谨、认真，计算机操作能力强，熟悉常用办公软件的应用；
3)业务收发员：专职一名，负责委托检测任务的接收，熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求，反应敏捷，思路清晰，接受能力快。现场评审时肯定要接受考核；
4）样品管理员：一名，一般是兼职，负责样品流转过程管理、留样管理等，没有特殊能力要求，只要能够工作认真即可；
5）计算机管理员：一名，负责计算机系统的管理、维护保养、检测报告的打印、复印等工作。熟悉常用办公软件的使用和维护知识即可；
6）采购员：一名，负责各种试剂、耗材等物品的采购工作，要求能够掌握常用试剂、耗材的技术要求，责任心强；
7）设备管理员：一名，一般是兼职，负责仪器设备档案管理、设备维护维修、计量检定等工作管理，要求掌握常用办公软件使用、各类仪器设备基本技术指标要求、掌握计量法知识、熟悉国家量值传递系统基本情况等；
8）安全员：一名，一般是兼职，负责实验室安全工作管理，熟悉水、电、火等方面安全工作管理；
9）物品员：一名，一般是兼职，负责各种物品、耗材的库存管理工作，无特殊要求。
8、专业科室
实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定专业检测室的数量，由技术负责人根据经验判断，没有严格要求，能够基本体现工作分工即可。
1）主任：熟悉本专业室负责的检测项目的基本要求，能够领导本室人员完成检测任务即可。
2）检测人员：熟练掌握所负责的检测项目要求，熟练操作，经过培训获得上岗证。每个检测项目至少两名检测人员，不同检测项目之间可以兼职。
二、实验室认可对设施环境条件的要求
1、设施环境条件必须满足规定要求
不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异，根据认可准则5.3.2条的规定，“相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。”
对环境条件比较敏感的检测/校准项目，实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中，物理指标（如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性能力电压半衰区的测定等）检测时环境条件必须符合标准规定，检测区域内必须配置温度自动记录仪（或温湿度自动监控装置），并且保留工作期间的连续监控记录。
对环境条件无特殊要求的检测项目，实验室无需进行监测、控制和记录。例如，在黄金珠宝检测实验室中，有的仪器和方法对环境无特殊要求。
2、对检测/校准区域的进入和使用实施控制
为获得正确的检测/校准结果，实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用：
1）按功能对实验室区域进行划分
不同工作对环境要求不同，因此要对实施室区域进行划分和标示。实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求，检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。2）对人员进入的控制
进入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰，对实验室内部人员也应予以控制，以限制非授权人员的进入。为此，有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则，对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间，应设立“正在工作，请勿干扰”的警示标识。对有卫生要求的，进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。
3）对实验区或使用的控制 例如，校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作，不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域（例如天平、量块、砝码），由于相对湿度要求小于60%，不允许用水；在磁测校准区域，不得带入手机。
三、实验室认可对设备的要求
1、设备配备要求
实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备（包括自身的、租借用的、客户提供的）。所用设备（包括抽样、样品制备、数据处理和分析）的技术指标和功能应满足要求。使用固定控制以外的设备（包括现场检测/校准）时，应按相关附加程序执行，以保证最终检测/校准结果的质量满足本准则要求。
2、设备校准要求
对检测/校准结果有影响的设备关键量或值（如测量范围、准确度等级/最大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等）应进行校准，并制定校准计划。国际法制计量组织（OIML）将计量检定分为首次检定和随后检定两种形式，前者是判定设备是否完全满足规定的要求；后者是判定设备是否保持了主要的计量特性。本条也规定了设备在投入工作（即第一次使用）前应进行校准或核查；而在每一次使用前应进行核查或校准。设备应在校准/检定有效期内使用。
3、授权要求
所有设备，尤其重要设备应由指定的操作人员操作，操作人应经过培训，持有操作证。有关设备使用和维护的作业指导书（包括制造商提供的技术说明书或有关手册）应现行有效，便于有关人员取用，保证设备处于良好工作状态。
4、设备标识管理
对结果有影响的每台设备及其软件，只要可能均应加以唯一性标识，如设备管理编号；
5、设备档案
实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案，对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息
设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，管理编号，规格型号、出厂编号，设备使用部门、存放地点等其他唯一性标识的记录； 产品合格证；
使用说明书原件（如为外文应有译本）； 安装、调试记录及验收过程的其他文件； 操作规程、自校规程、期间核查规程；
校准证书（或计量检定证书、测试证书、自校报告）； 用过的“设备使用记录表”
设备维护、维修方面的记录； 其他与该设备有关的资料。
6、设备管理程序
包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序，并认真实施，以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障，而且还减少了仪器性能超差的风险
7、对不合格设备的管理要求
该要求明确了三个问题；一是什么是不合格的设备，二是如何处置不合格设备，三是发现不合格后，要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是，设备出现缺陷不仅是现在的问题，有各种潜移默化的影响，使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累，对设备应利用技术进行质量控制，及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制，就需要向前追溯，评估设备出现缺陷给客户带来的影响，甚至要通知客户。
8、对设备校准状态标记的管理要求
明确了需进行校准状态标记的范围和标志内容。准则并没有规定具体用什么标记，譬如，既可用三种标记表示合格（绿）、准用（黄）和停用（红），也可用五种标记即合格、准用、限用、停用和封存。有些与出数据无直接关系的设备如稳压电源、空调机、变压器等，它们功能是正常的，贴黄牌就不太适合；一般贴绿牌，并加盖“非计量”以示区别，有些直接用“功能正常”标记。
9、对不在直接控制范围内的设备要求 如设备外借、开展现场检测/校准等，当设备返回后，在继续使用前必须对其功能与校准状态进行核查，证明满意后才能使用。
10、对设备进行“期间核查”的要求
核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体，它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象，而稳定性要比实际的被测对象好。需要指出的是，并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大，使用非常频繁的设备才需要进行。因此对于设备来说，此项要求不是强制的，条款也是“当需要时”才进行。但实验室应编制“期间核查的程序”，列出清单，按计划和程序要求实施。
11、对设备的防护要求
实验室资质认可问题 第7篇
1、WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据？
答：不可以，因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件，是对评审提出的要求，不是实验室建立管理体系的依据，也不是评审依据。
2． 对于理化检测实验室，没有试样制备能力的试验室如何掌控？是否需要限制或说明？对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目，当实验室没有焊接能力的时候如何处理？因为焊接工艺会影响后期试验的结果。
答：需要在限制范围栏说明不做样品制备。
3． 对于没有样品加工的实验室需要特别关注，尽管仪器设备很准，但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题，是否可以作为分包处理？
答：如果样品加工直接影响到检测结果，而实验室又不具备样品加工能力时，应按如下处理：①若检测标准中包含样品加工的要求，则在限制范围栏加以限制。②若检测标准中不包含样品加工的要求，则在说明栏加以说明。
4． 对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题：例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等；对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺（试验力和压头直径的组合），有的试验室值能做其中一个标尺，有的实验室可以做很多标尺，但是好多评审过的试验室没有限制，拉伸试验也是一样的，是否需要限制？
答：需要限制。应准确界定实验室的能力，对于不具备的能力要加以限制。
5． 在评审中，常遇到已获认可的项目（如等级保护、风险评估），但实验室没有作业指导书，且认可项目没有限制(一般限制第五级)；
答：评审员在现场评审时，应对其不具备的能力进行限制。例如IP等级，对于没有相应设备的等级不能认可，应在限制范围中加以限制。评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。
6． 对于主要租用企业的设备和场地开展检测的，或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作（如完全利用他人的设备、场地甚至人员）的，相应项目是否不能被认可？
答：不能认可此种情况
7． 新版实验室认可评审工作指导书4.4.12条款规定：“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的情况向项目主管汇报”。具体的汇报内容和方式应该如何？如：是否需报书面或电子版的材料？评审员及组长是否还需上报《现场评审策划方案表》？目前各评审组做法也一不同。等，希望明确一下，统一起来。
答：可以是纸质版，也可以是电子邮件。报评审材料时不再要求报“评审策划方案表”，CNAS-WI14-01中已删除了此表。8． 现场评审时发现缺少仪器设备，是开具不符合项还是取消相应参数（非整个项目）？现场评审缺少检测设备，开不符合，关闭材料提供新买设备照片和发票复印件是否可以？有的实验室造假。
答：视具体情况而定。如果缺少的是主要设备，则不予推荐认可。如果缺少的是辅助设备，且在整改期内实验室能够采购到仪器设备，并且完成相应工作，可以开不符合项，但要现场跟踪验证。如果在整改期内不能完成上述工作，或整改验收不合格，则对相应参数不予认可。
缺少设备的不符合，不能仅靠照片和发票完成整改验收，现场跟踪验证，需要时，还要考虑安排现场试验。
9． 持有国外无损检测机构资格证书与依据国内检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认？反之，持有国内无损检测机构资格证书与依据国外检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认？
答：持什么证书做什么标准！即便是国内证书也有很多种，做特种设备就要有特种设备监督管理部门发的证，做钢结构就要有特设或机械学会发的证，航空海洋都是一样！水利电力石油等没有特殊要求时都已并入特种设备或者叫质检总局的发证范围。此条款在CL14中有明确规定。
10． 实验室设置了一个以上的技术负责人或者质量负责人，在体系文件中又未明确其职责，是否可以开不符合？
答：可以开不符合。因为每个技术负责人其负责的领域、职责都会有不同，实验室应明确其职责。但职责在哪一层次的文件中规定，由实验室自己决定。
11． 被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明，可开不符合项吗？
答：如果仅是没有提及应用说明，没有问题，关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中（无论哪个层次）落实。
12． 组长文审20天不够，还需要被审机构有修改补充的时间，建议在文审基本合格后在实施现场评审。
答：20天是指组长审查文件，给出审查意见的时间，不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现，存在影响现场评审的问题，需实验室整改合格后才能进入现场评审的，可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审，可与项目主管沟通后，将问题反馈给被评审机构整改，待现场评审时跟踪整改情况。
13． 现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更，未向CNAS办理变更手续。
答：①管理人员等变更未申请，开不符合项。②场地或环境设施变化未申请，则要暂停认可资格。
14． 在评审中会出现已经修订变更的标准，而实验室申请书中未提出更新，如何处理？
答：首先要了解实验室为什么没有申请变更，是实验室标准跟踪方面出现了问题，还是由于特 殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者，由应开相应不符合项，实验室如果现场提出变更要求，则按WI14-01的相关规定处理（6.5.1）。
15． 实验室直读光谱等操作指导书“省略”关键环节，操作人员不能从指导书中得到全部指导内容。
答：①当时评审组与实验室有争议。②此为不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求编制的作业指导书，不应“省略”技术要求。
16． 现场发现存在过期技术标准。
答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。
17． 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认？是否加注限定范围后确认？
答：企业标准按非标方法要求予以确认。
18． 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品（标准溶液、标准菌种、标准气）。
答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。
19． 现场试验安排有比例要求吗？扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗？
答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
20． 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
答：①如属对方法掌握不正确，则不推荐该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并办理必要的手续，制定内部作业指导书。
21． 对新申请扩项的产品标准，现场试验安排：每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品（主要检测参数相同）安排一种？
答：主要参数相同的同类产品，可以选择难度系数最大的产品做实验，用难度大的覆盖难度小的，同时必须关注不同产品之间，相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。
22． 已获认可的标准中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作废，上述两个标准能否维持认可？
答：可以维持认可，但推荐认可作废标准时，应在“说明”栏注明理由。
23． 一些实验室整改工作不到位，体现在：①尽管不符合项报告已明确，但实验室理解不足，造成整改不到位；②整改就是纠正，无措施；是否在进行整改后一段时间内未再发现同类 问题，也无法体现跟踪验证；③整改就是补记录，并且补得很完善，几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。
答：①充分沟通，并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位，要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录，应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改，评审组可建议暂停认可资格，如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。
24． 组长进行申请资料审核时，因专业限制，不能对所有专业的技术内容进行评审，如设备配置表、经历报告、不确定度评估等，会给现场评审带来一些问题。
答：评审组长可以向项目主管提出需求，由项目主管确定技术评审员后，由技术评审员进行审查。
25． 实验室扩项，现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告，及本单位审核批准材料，如何处理？
浅谈国家实验室认可实施 第8篇
1 统一策划工作, 成立项目组
该项工作由公司科技开发部负责牵头, 制定实施计划, 推进项目开展, 掌握项目进度, 统一策划、统一组织、统一进度安排, 工作在燕化、滨海、济南、荆门、郑州、上海、武汉及茂名8个单位分别开展。为项目顺利开展, 成立项目组, 各负其责。项目组包括项目管理组、项目实施组、文件编写组, 项目管理组负责项目管理、协调工作, 项目实施组具体负责审核前实验室所有准备工作, 文件编写组负责体系文件及三级文件编写及修改工作。
2 制定原则
为将实验室认可工作按期、高品质顺利完成, 实验室认可工作遵循以下原则:公司不以获得认可资质为目的, 以实验室认可为契机, 集中提升公司实验室管理水平及检测能力, 对外树立公司检测权威性及诚信。
3 统一实验室管理文件, 提升管理理念
在整个认可工作中, 文件化的质量体系的建立是重要基础。质量体系首先应符合认可准则的要求, 准则中的25个要素及其对应的条款都应在质量手册中体现, 同时体系文件的编写又应符合实验室的自身实际情况, 特别是程序文件, 只有结合了实验室实际情况编制的体系文件才具有可操作性, 才能便于管理体系的顺利实施和运行。科技开发部组织实验室主任及主要管理人员18人参加国家实验室认可体系文件培训及编写工作, 利用内部管理平台, 将12个实验室的业务和流程重新进行梳理, 在4个研发型实验室管理经验的基础上, 结合8个生产单位的具体情况, 按照ISO/IEC17025要求建立了管理体系, 对在用管理制度、三级文件、记录等相关资料进行了梳理, 完成一份质量手册、24个程序文件的编写、讨论、修订工作, 相关记录60个, 指定直属单位的质量副经理任实验室最高管理者并对体系文件批准发布。
4 关注内审及管理评审
按照认可的要求, 在向CNAS提出申请前, 实验室应至少组织一次内部审核和一次管理评审。内审是整个管理体系工作中重要工作之一, 其目的是使管理体系满足标准的要求, 是自我改进的一种机制, 内部审核还为管理评审提供重要的材料和信息, 为实验室的持续改进打下良好的基础。内审的特点是:内审是有计划的活动, 审核人员应具有相应的资格并最好是与被审核工作无关, 这样出具的审核报告会比较客观;内审是实验室根据标准进行的全要素的检查, 是管理体系自身规定和要求, 内审对纠正措施、预防措施和管理评审等要素的控制、落实都具有重要的作用。管理评审是实验室不断提高的主要环节, 管理评审是实验室的最高管理者组织的针对管理体系进行的全面评审, 每年至少进行一次。管理评审的主要内容包括:质量目标和质量方针的落实;政策和程序的实用性;管理和监督人员的报告;内部审核的结果报告;纠正措施和预防措施情况;外部机构的评审;实验室间比对或能力验证的结果报告;投诉和客户的反馈意见等。管理评审是更高层次和更加全面地对实验室进行检查, 其收集的信息、材料更加全面。
为及时发现体系本身或运转过程中的缺陷, 针对性进行整改, 组织了一次内审和管理评审。内审由质量负责人组织内审员完成, 覆盖了所有要素, 形成内审报告。在内审的基础上, 以内审结果以及日常体系运行情况等相关内容为输入材料, 由部门经理组织管理评审会议, 对体系文件的适用性、有效性做出评估, 对质量方针、目标的落实、客户投诉、人员培训、能力验证等内容进行评估和分析。经评审, 各实验室17025质量管理体系运行是充分、适宜和有效的, 质量方针和质量目标基本实现, 总体达到体系运作要求, 质量体系起到了保证和提升管理质量和服务质量的作用。能够满足认证标准、法律法规和顾客要求, 同时也明确了管理体系的改进空间, 共输出改进建议31项, 并形成管理评审报告8份。利用内审及管理评审机会, 增大部分实验室工作空间, 改善郑州分公司现场仪器摆放拥挤局面, 改善滨海分公司实验室硬件设施, 工作人员的工作环境得到提高。
5 重视不符合项的及时整改和有效性监督
不管是内审、管理评审还是现场评审后, 都会针对审核中发现的缺陷提出不符合项, 这些开出的不符合项报告对于体系的持续改进非常有益, 所以应给予充分重视, 认真分析原因, 及时整改, 并能根据问题举一反三, 采取预防措施, 最后对措施的有效性进行验证。各实验室均根据不符合项进行了原因分析, 提出纠正措施预防措施, 并跟踪执行情况。
6 领导重视、发动全员参与加强全员的培训
体系的建设及运行涉及到各个单位, 公司副总经理主抓此项工作, 召开了实验室认可启动及动员大会, 要求各单位领导重视, 所有相关部门及人员发动起来, 共同参与, 按准则的要求规范检测过程中的各项活动。重视培训工作, 实现了全员培训, 包括体系的宣贯培训和技术能力的强化培训。要做到全员参与, 前提是应该让职工准确定位, 了解准则和体系文件的要求是什么、体系运行中自己该做什么。体系准则和体系文件的宣贯培训是非常必要的, 通过培训让岗位人员明确自己的岗位职责。同时, 技术能力的确认是实验室认可的重要内容, 包括内审员培训、不确定度培训及体系文件中操作规程培训等, 所以在日常工作中, 还应注重对人员基础知识、操作技能的培训, 提高检测队伍的整体素质。
7 结束语
本文简述了实验室认可过程中的一些经验, 注意项目的策划、认可原则、文件制定、人员培训等多方面因素, 特别是通过实验室认可活动及认可后的持续改进, 有助于完善实验室的管理体系, 从而有利于进一步提高实验室自身的管理水平和竞争能力。
摘要：介绍了在实验室质量体系建设和实施过程中的体会和经验:统一策划工作, 成立项目组;制定认可原则;统一实验室管理文件, 提升管理理念;关注内审及管理评审;重视不符合项的及时整改和有效性监督;领导重视、发动全员参与加强全员的培训。
由小编关掉月亮整理的文章实验室认可简介8篇(全文)分享结束了，希望给你学习生活工作带来帮助。